病症VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日宣布，指标VIMPAT®（了了N-）添加疗法中国和欧美部份普遍性高血压猝死病人有效普遍性的3期临床研究工作，结果显示VIMPAT®翻倍了主要有效普遍性终点站。

研究工作结果显示，与抗抑郁药相对，了了N-（200和400 mg/天）明显降低了部份普遍性高血压的猝死频谱。该研究工作中的不良事件全面性，与了了N-已知不良事件基本特征明确。基于该研究工作的阳普遍性结果，优时比计划于2015年向中国和欧美的药监部门呈交VIMPAT®作为部份普遍性高血压猝死添加疗法的注册。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家证券交易所，并且已经有超过30万名病人常用了这一药物。”优时比高级顾问医疗官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich麻省理工学院（教授）这样说道。“该临床研究工作的统计数据将作为向中国和欧美药监部门发给的VIMPAT®注册的资讯的一部份，并且对整个高血压领域和高血压病人之外具有重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得药监部门的准许，那么该药可为中日领土问题没控制的部份普遍性高血压猝死病人提供多一种疗法选择。”

该3期临床是一项多中心、双盲、随机、抗抑郁药相比较的平行分组研究工作，在约540名年龄为16至70岁、没控制的部份普遍性高血压猝死的欧美和中国病人（伴或不伴继发普遍性全身猝死）中，指标用药了了N-200和400 mg/天作为添加疗法的有效普遍性和安全普遍性。

主要加权为两条线至可维持疗法收尾，每28天部份普遍性高血压猝死频谱的发生变化。次要有效普遍性加权之外50%有效率，即两条线至可维持疗法收尾，每28天部份普遍性高血压猝死频谱缩减50%的病人平均值。

VIMPAT®于2008年9月首先在成员国证券交易所，作为添加疗法，用于疗法和青少年（16-18岁）高血压病人部份普遍性猝死（伴或不伴继发普遍性全面普遍性猝死）在成员国国家中，VIMPAT®的本品为薄膜衣片、糖浆和本品。在暂时无法用药给药的病人中，了了N-本品是另一种至多的本品。

编辑： 李娜