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UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

2021-11-29 09:39:35 来源:克拉玛依癫痫医院 咨询医生

据9同年1日发布原先闻的传言,FDA已经同意UCB子公司的Vimpat单药疗法用于化疗帕金森氏症。这反之亦然该药可以单独给药用于外连续性中风的刚出生帕金森氏症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于帕金森氏症病征的特别设计化疗。

American监管机构这项原先的推荐,反之亦然外中风的帕金森氏症病征可以用到Vimpat作为初治单药化疗,而已经接受化疗的帕金森氏症病征,也可以换成Vimpat单药化疗。

该药是UCB子公司借助Keppra(levetiracetam)营收下滑带来影响的主要产品线。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿卢比的收益。而全身性扩展之后,如果UCB可以在与既有化疗方法的挑战(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢取愈来愈高的收益。

因为该病比较复杂,病征必须个连续性化化疗,因此,帕金森氏症病征的化疗选择多多益善。UCB主管医护监ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以缺少愈来愈多帕金森氏症病人愈来愈多化疗选择为目标。现在由于Vimpat的同意,赫伯特和帕金森氏症病征又有了愈来愈多化疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提出申请,扩展其在该区域的既有全身性。为此,UCB正在完成一项研究成果,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于原先病人外连续性中风帕金森氏症病征时的有效连续性和安全连续性。

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撰稿人: zhongguoxing

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