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UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

2021-11-15 23:00:10 来源:克拉玛依癫痫医院 咨询医生

据9年底1日披露的消息,FDA仍然准许UCB公司的Vimpat单药疗法常用疗法脑瘤。这这样一来该药可以原则上给药常用之外病态发烧的成年脑瘤病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许常用脑瘤病征的辅助疗法。

美国监管机构这项取而代之录用,这样一来之外发烧的脑瘤病征可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而仍然接受疗法的脑瘤病征,也可以换用Vimpat单药疗法。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑导致影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈余。而化学疗法扩充以后,如果UCB可以在与现有疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更是高的盈余。

因为该病十分相似,病征必须个病态化疗法,因此,脑瘤病征的疗法选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更是多脑瘤病人更是多疗法选择为前提。那时候由于Vimpat的准许,内科医生和脑瘤病征又有了更是多疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负荷静脉注射。

UCB已计划向欧洲提交申请,扩充其在该区域内的现有化学疗法。为此,UCB正在进行一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新诊断之外病态发烧脑瘤病征时的有效病态和安全病态。

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编辑: zhongguoxing

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